國家藥監局：嚴查！藥店購銷新冠自測試劑，必須注意這些。
藥店新冠自測試劑銷售，需要記錄
為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑産品質量安全，進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑産品質量安全監管，國家藥監局于3月12日發布了《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》要求，各有關部門要加強經營環節監督檢查，監督指導企業從具備合法資質的
醫療器械注冊人、生産經營
企業購進新冠病毒抗原檢測試劑，做好進貨查驗和銷售等記錄，配備相适應的設施設備，保證産品運輸、儲存條件符合标簽和說明書的标示要求。
針對檢查重點，《通知》明确，關注企業經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件，産品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網絡銷售的醫療器械經營企業，還要督促其在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證，在産品頁面展示醫療器械注冊證等信息。
在國家藥監局要求下，多地下發了通知，要求嚴管
藥店新冠抗原檢測試劑的銷售。以黑龍江為例，其發布文件指出，對銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店和醫療器械經營企業開展監督檢查。
黑龍江文件明确，為保證質量安全，零售藥店銷售新冠病毒抗原檢測試劑的，要做到“五查”：
1.是否經注冊批準并具備合格證明文件。
2.産品說明書是否載明消費者個人自行使用說明。
3.三查是否從具備合法資質的醫療器械注冊人、生産經營企業購進。
4.産品運輸、儲存條件是否符合标簽和說明書的标示要求。
5.從事網絡銷售企業是否在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證、在産品頁面展示醫療器械注冊證等信息。
黑龍江文件強調，檢查發現未經許可生産經營、生産經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為，要依法從嚴查處。涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關。
國内大型連鎖、網上藥店紛紛跟進
根據國家衛健委公布的《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
國家藥監局也談到，在疫情防控期間，取得
藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
在此背景下，各大連鎖藥店、互聯網平台“躍躍欲試”。
益豐：3月13日，益豐大藥房發文表示，線上已開通預定通道，掃碼預定後，群衆可通過線下部分門店購買新冠抗原自測産品。
老百姓：國内連鎖藥房老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測産品已在配送，預計很快将上架銷售。首批産品将登陸老百姓大藥房包含上海、湖南、江蘇在内的12個省市門店。
大參林：大參林廣州門店的一位工作人員向媒體稱，目前購買抗原檢測試劑盒暫時需要預定，售價分别為19.3元一人次與368元一盒共20人次。後續抗原試劑盒鋪開後，顧客不需要登記信息，可直接入店購買。
高濟醫療：3月12日，高濟健康發布消息稱，高濟醫療與萬孚生物、諾唯贊、華大因源、北京金沃夫等多家公司正在緊密合作，第一批新冠抗原快測産品很快将會在河南、江西、遼甯幾個市場率先上架銷售，同時将通過高濟健康Pro微信小程序為全國顧客提供線上訂購服務。
怡康
醫藥：3月12日晚間，怡康醫藥也宣布，與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測産品已在物流運輸途中，怡康醫藥即将開售。
天貓健康：首批新冠抗原自測産品預售頁面已經上線，預計将于近日正式開放線上銷售。
京東：3月13日，京東健康與國内首批獲得國家藥監局“新冠抗原自測”産品批準的多家企業達成銷售合作。首批新冠抗原自測産品将于近日在京東健康開啟線上預約。
美團：3月13日起，用戶即可通過美團買藥頻道中全國發貨的藥店預約購買相關産品。同時，平台已聯合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計将在一周内與線下藥店同步上架新冠抗原自測産品，共同為用戶提供30分鐘送藥上門的服務。
叮當快藥：即将推出“抗原檢測”28分鐘配送到家服務。
